面向全球市场的电源线和其他电源系统组件的医院级标准

虽然许多国家对整体医疗设备都有标准，但一些国家有相关的组件要求（例如插头和电线）。对于在组件上确实具有医院级或医疗应用标准的国家，重要的是要知道要求是什么，以便符合该国家或地区的规定。

在特定组件上具有医院级别或医疗应用标准的国家/地区包括：澳大利亚/新西兰，丹麦，日本和北美。电源线和电源线套件以及插头和插座应遵守特殊规定。除了这些区域之外，在医疗环境中使用的插头，插座和软线与非医疗环境中使用的插头，插座和软线没有区别。但是某些国家/地区针对整体医疗设备制定了标准，与特定组件不同。

澳大利亚/新西兰的医疗应用

医疗设备必须符合AS / NZS 3200标准。对插头没有特殊要求，只有首选项。所有澳大利亚插头都必须经过AS / NZA 3112的批准。在澳大利亚医疗应用中，某些医院更喜欢使用透明的透明插头和橙色的柔性电缆。这些插头和连接器必须具有许多澳大利亚认证之一。如果您要出口到澳大利亚或新西兰，则应联系最终客户以获取指导。

丹麦的医疗应用

根据标准SB 107-2-D1，建议将丹麦医院级插头和插座用于医疗应用和规格。该插座的设计可防止在特定医疗设置中连接“常规设备”并破坏电源电路。一些医院可能会偏爱红色软线，但这不是该标准的要求。

日本的医院等级要求

DENAN是由日本经济产业省管理的强制性国家法律。电线，插头和插座必须带有PSE认可标志。PSE标记是插头的最低法律要求。如果您想将插头作为“医院级”销售，则可以执行JIS T1021要求的内部测试，并自行声明为符合JIS T1021的“医院级”。UL可以根据JIS T1021进行测试并发布内容丰富的报告。另外，当您的产品和工厂符合JIS要求时，您可能会获得JIS标记。您需要提交经METI认可的JIS标记系统的日本测试实验室。

北美医院等级要求

医院级标准医院级插头，插座和电缆安装连接器要符合以下标准中的特殊要求：医疗设备标准-UL 60601-1和CAN / CSA C22.2 no。21; 电源线标准-UL 817和CAN / CSA C22.2 no。21; 以及插头和插座标准-UL 498和CAN / CSA C22.2 no。42.医院级插头的直径符合NEMA WD-6和UL 817标准：（1）刀片必须是实心的，而不是折叠的黄铜；（2）刀片通常是镀镍的；（3）插头包括一个内部电缆固定装置或应力消除装置，以防止对插头的内部连接施加任何压力；（4）NEMA插头和插座标有“医院级”的标记，并带有绿点。

具体来说，它们必须满足UL 498和UL 60601的要求，包括突然拔出插头，接地插针固定，故障电流，端子强度，接地温度和电阻，组装安全性，软线夹应力释放和软线拉拔以及各种耐用性和冲击力材料测试。

北美医院级软线必须使用带有“绿点”的NEMA插头，表示它们已经按照UL 817和CAN / CSA C22.2 no。进行设计和测试。21作为医院级电源线和电源线套件。具体来说，UL 60601-1第57.2和57.3节要求在“患者附近”使用的“患者护理设备”必须使用医院级的附件。UL 60601-1第2.12.19和2.12.20节定义了“患者护理设备”和“患者附近”。（参见图3）

当前，UL 498和817标准仅允许将NEMA 5-15、5-20、6-15和6-20直刀片设备标记为“医院级”。如果双重绝缘并满足要求，CSA将允许NEMA 1-15。

国际导体颜色编码

建议使用包含国际棕色，蓝色和绿色/黄色导体颜色编码的电源线，代替北美传统的黑色，白色，绿色导体颜色编码。在对国际颜色编码系统进行标准化时，可以简化各种国家/地区专用电源线在出口（包括向美国出口）之前与设备的连接。美国和加拿大的国家电气法规以及UL和CSA标准均允许使用IEC棕色，蓝色和绿色/黄色导体颜色编码。

在选择电源输入模块和医疗设备中使用的其他组件时，特殊的医疗要求对融合和过滤具有重要意义。与患者连接的医疗设备可能会受到低泄漏电流的要求。希望在250VAC时使用5μA范围内的低泄漏滤波器。另外，可能需要将线路和中性连接器同时熔断（即双重熔断）。

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